Il primo passo per garantire che il tuo prodotto possa essere venduto negli Stati Uniti è quello di registrare il tuo stabilimento/società con la FDA. Cosmereg può aiutarti con questo processo, per garantire che la tua azienda ei tuoi prodotti soddisfino i requisiti di registrazione FDA degli Stati Uniti.

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La FDA lavora con la Customs and Border Protection (CBP) per decidere quali alimenti o prodotti possono essere importati nel paese. La Notifica preventiva della FDA è un modulo elettronico che deve essere presentato prima che qualsiasi prodotto alimentare o prodotto contenente alimenti possa essere spedito negli Stati Uniti. L’avviso preventivo è richiesto anche per le consegne di integratori alimentari. Cosmereg può aiutarti a gestire i tuoi moduli di preavviso in modo rapido ed efficiente, per evitare ritardi nelle spedizioni verso gli Stati Uniti.

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La FDA ha linee guida rigorose per la produzione e la vendita di integratori alimentari negli Stati Uniti. Cosmereg può aiutarti a guidare l’utente attraverso il processo di registrazione e garantire la continua conformità alle normative.

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La FDA regola anche le pratiche di fabbricazione per molti prodotti venduti negli Stati Uniti. Le attuali buone pratiche di fabbricazione (cGMP) sono progettate per garantire la qualità dei prodotti farmaceutici negli Stati Uniti. Alcuni integratori alimentari possono anche essere soggetti a tali regolamenti, a seconda del loro scopo e uso. Cosmereg può aiutare a garantire che la tua attività e i tuoi prodotti siano conformi a questi standard.

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È responsabilità della FDA proteggere i cittadini statunitensi da prodotti non sicuri. È responsabilità del produttore informare la FDA di eventuali eventi avversi che potrebbero potenzialmente essere associati ai loro prodotti. Cosmereg può aiutare la tua azienda a individuare e completare la documentazione necessaria sul Portale dei rapporti sulla sicurezza, come previsto nella sezione 761 della legge federale sugli alimenti, i farmaci e i cosmetici.

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I produttori e i fornitori di integratori alimentari sono responsabili di garantire che siano etichettati in modo sicuro e accurato, in conformità con le normative DSHEA e FDA. Si deve sostenere che gli integratori alimentari possono avere un impatto sulla salute umana. Cosmereg può aiutarvi a rivedere l’etichettatura e le indicazioni sulla salute dei prodotti, in conformità con la normativa FDA.

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I produttori stranieri che desiderano vendere i loro supplementi dietetici sul mercato degli Stati Uniti devono registrarsi presso la FDA tramite un agente statunitense della FDA. Questi agenti fungono da intermediario tra la FDA e il produttore e sono il primo punto di contatto per la FDA. Cosmereg può fornire un servizio di agente degli Stati Uniti a tutti i clienti che desiderano espandere la propria attività sul mercato degli Stati Uniti.

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L’approvazione della FDA non è richiesta per la vendita di alimenti, bevande o integratori alimentari. Tuttavia, la FDA regolamenta questi prodotti e ai loro fornitori è richiesto di registrarsi presso la FDA prima che siano in grado di distribuire i loro prodotti negli Stati Uniti. È responsabilità del produttore assicurarsi che i prodotti siano sicuri e correttamente etichettati.

Cinque informazioni essenziali devono essere incluse nel contenitore o nella confezione di eventuali integratori alimentari:

1. Il nome del prodotto (dichiarazione di identità)
2. La quantità netta del contenuto del contenitore
3. Informazioni nutrizionali
4. Ingredienti
5. Dettagli del produttore (nome e sede dell’attività)