Services sur les Suppléments diététiques pour les États-Unis
Aux États-Unis, la Food and Drugs Administration (FDA) exige que tous les compléments alimentaires soient régis par la loi de 1994 sur les compléments alimentaires. Les fabricants de compléments alimentaires doivent s’assurer que leurs produits sont étiquetés de manière sûre et sans danger.
La FDA peut prendre des mesures contre tout fabricant qui vend un produit qui semble être frelaté ou mal étiqueté.
Réglementation américaine sur les suppléments diététiques de la FDA
Enregistrez votre établissement auprès de la FDA
Pour que votre produit puisse être vendu aux États-Unis, la première étape consiste à enregistrer votre entreprise auprès de la FDA. Cosmereg peut vous aider dans ce processus, afin de vous assurer que votre entreprise et vos produits répondent aux exigences d’enregistrement de la FDA des États-Unis.
Préavis
La FDA collabore avec le Département des douanes et de la protection des frontières (CBP) pour déterminer quels aliments ou produits contenant des denrées alimentaires peuvent être importés dans le pays. La notification préalable de la FDA est un formulaire électronique qui doit être soumis avant que tout produit alimentaire ou tout produit contenant des aliments puisse être expédié aux États-Unis. La notification préalable est également requise pour les livraisons de compléments alimentaires. Cosmereg peut vous aider à gérer vos formulaires de préavis avec rapidité et efficacité, afin d’éviter les retards d’expédition vers les États-Unis.
Conformité aux produits FDA
La FDA a des directives strictes pour la fabrication et la vente de suppléments diététiques aux États-Unis. Cosmereg peut vous aider à suivre le processus d’enregistrement et à garantir le respect permanent de la réglementation.
FDA cGMP Conformité
La FDA réglemente également les pratiques de fabrication de nombreux produits vendus aux États-Unis. Les bonnes pratiques de fabrication actuelles (GMP) visent à garantir la qualité des produits pharmaceutiques à usage humain aux États-Unis. Certains compléments alimentaires peuvent également être soumis à ces réglementations, en fonction de leur objectif et de leur destination. utilisation. Cosmereg peut vous aider à vous assurer que votre entreprise et vos produits sont conformes à ces normes.
Nouveau formulaire d'évaluation et de notification des ingrédients alimentaires (NDI)
Conformément à la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques, toute entreprise souhaitant commercialiser des compléments alimentaires contenant des « nouveaux ingrédients alimentaires » doit en informer la FDA. Ces notifications doivent inclure des informations sur la sécurité du nouvel ingrédient dans la situation dans laquelle il est destiné à être utilisé. Cosmoreg peut aider votre entreprise à compiler et à soumettre ces informations à la FDA.
Déclaration d'événements indésirables
La FDA est responsable de la protection des citoyens américains contre les produits dangereux. Il incombe au fabricant d’informer la FDA de tout événement indésirable pouvant potentiellement être associé à leurs produits. Cosmoreg peut aider votre entreprise à localiser et à compléter la documentation nécessaire sur le portail de déclaration en matière de sécurité, comme stipulé à l’article 761 de la Loi fédérale sur les aliments, drogues et cosmétiques.
Révision des étiquettes des suppléments diététiques et justification de l'allégation santé
Les fabricants et les vendeurs de compléments alimentaires ont la responsabilité de s’assurer qu’ils sont étiquetés de manière sûre et sans danger, conformément aux réglementations DSHEA et FDA. Les affirmations selon lesquelles les compléments alimentaires peuvent avoir un impact sur la santé humaine doivent être justifiées. Cosmereg peut vous aider à revoir l’étiquetage du produit et les allégations santé, conformément à la réglementation de la FDA.
Fournir un service d'agent américain
Les fabricants étrangers qui souhaitent vendre leurs compléments alimentaires sur le marché américain doivent s’inscrire auprès de la FDA via un agent de la FDA des États-Unis. Ces agents agissent en tant qu’intermédiaire entre la FDA et le fabricant et constituent le premier point de contact de la FDA. Cosmereg peut fournir un service d’agent américain à tout client souhaitant étendre son activité au marché américain.
Vous ne savez pas comment procéder?
Téléphone
+1-757-224-0177
+33-185149584
info@old.cosmereg.com
FAQ
Les compléments alimentaires sont-ils approuvés par la FDA ?
L’approbation de la FDA n’est pas requise pour la vente d’aliments, de boissons ou de compléments alimentaires. Cependant, la FDA réglemente ces produits et leurs fabricants sont tenus de s’enregistrer auprès de la FDA avant de pouvoir distribuer leurs produits aux États-Unis. Il revient au fabricant de s’assurer que les produits sont sans danger et correctement étiquetés.
Quelles sont les informations requises sur l'étiquette d'un supplément alimentaire ?
Cinq éléments d’information essentiels doivent figurer sur le contenant ou l’emballage de tout complément alimentaire:
- Le nom du produit (déclaration d’identité)
- La quantité nette du contenu du contenant
- Les informations nutritionnelles
- Les composants
- Les coordonnées du fabricant (nom et adresse de l’entreprise)
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Toute société étrangère souhaitant vendre des produits alimentaires ou des boissons, des dispositifs médicaux, des cosmétiques ou des médicaments aux États-Unis doit le faire via une agence américaine autorisée. Agent.
La FDA des États-Unis réglemente tous les produits cosmétiques destinés à être vendus et utilisés aux États-Unis.
Aux États-Unis la FDA réglemente tous les produits alimentaires et boissons destinés à la consommation humaine ou animale.
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