Santé Canada exigeait que les produits de santé naturels soient évalués avant de pouvoir être vendus au Canada. L’évaluation a pour objectif de déterminer si le produit est sûr, efficace et de haute qualité. Une fois que cela a été déterminé, le produit reçoit une licence pour être vendu. Cosmereg peut aider à la soumission des demandes de licence pour les produits de santé naturels.

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Santé Canada exige des preuves que les produits de santé naturels sont «efficaces» avant de pouvoir être délivrés au Canada. Cosmereg peut aider à la justification des allégations santé en procédant à un examen des informations publiées et non publiées, afin de nous assurer d’accéder à ces informations.

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Au Canada, les produits de santé naturels et sans ordonnance sont également soumis aux réglementations sur les bonnes pratiques de fabrication (GMP). Ces réglementations s’appliquent à toute entreprise chargée de la fabrication, du conditionnement, de l’étiquetage, de l’importation ou de la distribution de ces produits. Cosmereg peut vous aider à vous assurer que toute votre chaîne d’approvisionnement est conforme aux réglementations GMP.

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Comme le stipule le règlement sur les BPF, tous les fournisseurs d’ingrédients pour PSN doivent être des «fournisseurs qualifiés». Les fabricants peuvent «qualifier» les fournisseurs en examinant leur certificat d’analyse et en les validant par le biais de tests. Cela peut prendre beaucoup de temps et est souvent la raison du non-respect des réglementations BPF. Cosmereg peut aider à la qualification et à la vérification des fournisseurs étrangers, en veillant à ce que les réglementations BPF soient respectées.

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Au Canada, les NHP sont soumis à des réglementations d’importation, conformément à la Loi sur les aliments et drogues. Les produits de santé naturels doivent être autorisés pour la vente au Canada avant de pouvoir être importés. Cosmereg peut vous aider à soumettre les informations nécessaires à l’approbation, en veillant au respect des réglementations.

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Les exigences pour un essai clinique d’un NHP au Canada sont similaires à celles d’un essai pharmaceutique régulier. Toute personne ou entreprise qui souhaite vendre des NHP aux fins d’essais cliniques au Canada doit être autorisée à le faire. Cosmereg peut vous aider dans le processus d’autorisation.

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Avant que les NHP puissent être exportés au Canada, une autorisation de vente doit être obtenue, accompagnée d’un numéro de produit naturel (NPN) unique. Ce processus peut durer entre 10 jours et plusieurs mois. Cosmereg peut vous aider dans ce processus, en vous assurant que l’autorisation est accordée le plus rapidement possible.

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Certains documents sont nécessaires pour échanger des NHP entre pays. De nombreux pays exigent un certificat de commerce international – un document contenant des informations sur le produit, y compris son NPN. Certains pays demandent également un certificat de conformité aux GMP, afin de garantir que les produits commercialisés répondent aux normes de fabrication les plus strictes. Ces certificats sont généralement délivrés par des tiers. Cosmereg peut aider votre entreprise à obtenir la certification.

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Conformément au Règlement sur les produits de santé naturels (2004), les  » Produits de Santé Naturels  » (NHP) sont des produits qui peuvent être utilisés sans danger sans ordonnance et qui entrent dans l’une des catégories suivantes:

1. Vitamines et minéraux
2. Remèdes à base de plantes
3. Médicaments homéopathiques
4. Médicaments traditionnels (p. ex. herbes médicinales chinoises)
5. Probiotiques
6. Autres produits naturels tels que les acides gras essentiels.

Pour être vendus au Canada, tous les  » produits de santé naturels  » doivent être agréés. Les fabricants doivent fournir un grand nombre de données sur chaque produit à Santé Canada pour évaluation. Une fois qu’un produit a été évalué et jugé de haute qualité, sûr et efficace, Santé Canada délivre une licence qui est accompagnée d’un  » numéro de produit naturel  » (NPN) à 8 chiffres ou, dans le cas d’un médicament homéopathique, d’un numéro de médicament homéopathique (DIN-HM). Ces numéros doivent figurer sur l’étiquette.