Réglementation Américaine sur les cosmétiques
Aux États-Unis, la FDA (Food and Drug Administration) réglemente tous les produits cosmétiques destinés à être vendus et utilisés aux États-Unis. EN OUTRE, L’ÉTAT DE CALIFORNIE A SES PROPRES EXIGENCES QUI VONT AU-DELÀ DU RESTE DE LA RÉGLEMENTATION AMÉRICAINE. Cosmereg fournit de l’aide aux entreprises, basées aux États-Unis ou non, et inscrites auprès de la FDA, qui souhaitent vendre des produits cosmétiques aux États-Unis et dans l’État de Californie.
Réglementation américaine sur les cosmétiques
Exigences d'étiquetage et d’ingrédients pour les cosmétiques américains
l’étiquetage peut entraîner des complications lorsque vous essayez de placer un produit sur le marché américain.
La FDA a des lois strictes en matière d’ingrédients et d’étiquetage des produits cosmétiques. Certains produits cosmétiques sont même classés comme médicaments, ce qui rend les exigences de la FDA encore plus restrictives et difficiles à respecter. Cosmereg peut vous aider à respecter l’étiquetage et la liste des ingrédients en recoupant votre étiquette avec le Code des règlements fédéraux, le Registre fédéral, le Dictionnaire des ingrédients cosmétiques de la VCRP, le Manuel d’étiquetage de la FDA et bien plus encore.
Nous vous fournirons un rapport détaillé et un guide personnalisé pour vous aider à suivre les règlements fédéraux sur les ingrédients et l’étiquetage de vos produits cosmétiques. Comme l’état de Californie a des règles encore plus strictes régissant les cosmétiques, nous offrons des services spéciaux à ceux qui souhaitent vendre des produits en Californie.
Additif de couleur cosmétique FDA
Aux États-Unis, tous les additifs de couleur – y compris les colorants, les pigments ou toute autre substance qui Aux États-Unis, tous les additifs de couleur – y compris les teintures, les pigments ou toute autre substance qui ajoute de la couleur à un produit cosmétique – sont soumis à la réglementation américaine de la FDA. Cosmereg offre une assistance vous aidant à respecter les normes, et à déposer un dossier pour certification par la FDA de vos lots de couleurs et de vos colorants. Notre équipe peut préparer des rapports sur des exigences spécifiques, fournir des conseils sur le protocole à suivre, et vous aider à demander une certification, afin d’accélérer le processus.
Enregistrement FDA des cosmétiques et des médicaments
Aux USA, certains produits cosmétiques sont réglementés comme des médicaments. Si le produit cosmétique est destiné au diagnostic, au soin, à l’atténuation, au traitement ou à la prévention d’une maladie ou s’il vise à influencer la structure de toute fonction du corps humain ou animal, alors il sera réglementé en tant que médicament. Cosmereg peut vous aider à vous conformer au registre et à la liste des établissements pharmaceutiques de la FDA, quelle que soit la catégorie spécifique.
Programme d'enregistrement volontaire des cosmétiques
Cosmereg peut vous aider avec toutes les réglementations cosmétiques en vigueur aux États-Unis, en confirmant à l’industrie que vous êtes en conformité avec les exigences d’enregistrement de la FDA des États-Unis, y compris les rapports demandés par le California Safe Cosmetics Program et le VCRP des États-Unis.
Aide à la détention de la FDA
Si un produit cosmétique est importé aux États-Unis, mais qu’il est jugé non conforme aux règlements de la FDA, les agents de conformité de la FDA peuvent l’arrêter au point d’entrée américain. Ce, à fin d’assurer la santé et la sécurité des résidents américains.
Si vous avez besoin d’une assistance immédiate pour une saisie et détention de vos produits par la FDA, nous pouvons vous aider à résoudre le problème afin que le produit puisse dépasser son point d’entrée sur le territoire et arriver entre les mains des destinataires prévus. Si vous avez besoin de faire ajouter un produit sur une liste verte, ou de le faire retirer d’une liste rouge, nous pouvons vous aider.
Vous ne savez pas comment procéder?
Numéro de téléphone
+1-757-224-0177
+33-185149584
info@old.cosmereg.com
FAQ
Est-il nécessaire d'obtenir l'approbation de la FDA pour les produits de beauté ?
Les produits de beauté (cosmétiques) n’ont pas besoin d’être approuvés par la FDA avant leur commercialisation. Toutefois, certains de leurs ingrédients, comme les additifs colorants, peuvent nécessiter une approbation indépendante. Les entreprises qui produisent des cosmétiques n’ont pas besoin de s’enregistrer auprès de la FDA. Par contre, tous les produits doivent être inoffensifs lorsqu’ils sont utilisés tel qu’indiqué.
Quelquefois, les produits de beauté qui prétendent avoir des avantages allant au-delà de l’amélioration ou de la modification de l’apparence peuvent être classés dans la catégorie des médicaments. La crème solaire illustre bien cette réalité. Dans de tels cas, ces produits doivent être approuvés par la FDA..
Suis-je contraint d'enregistrer mon entreprise de cosmétiques ou mes produits auprès de la FDA ?
La FDA encourage les entreprises cosmétiques nationales et internationales à s’inscrire à son Programme d’enregistrement volontaire des cosmétiques (VCRP). L’inscription à ce programme est entièrement volontaire et aucun numéro d’enregistrement n’est requis pour importer des cosmétiques aux États-Unis. Le VCRP n’acceptera que les déclarations d’ingrédients de produits cosmétiques (CPIS) pour les produits déjà commercialisés aux États-Unis.
Est-il nécessaire de tester mon produit cosmétique ?
La FDA ne spécifie pas les tests requis pour chaque produit ou ingrédient de beauté. Cependant, en tant que fabricant, il est de votre responsabilité de vous assurer que vos produits sont sans danger lorsqu’ils sont utilisés comme indiqué dans le manuel.
Les produits OTC sont-ils approuvés par la FDA ?
Les produits OTC sont ceux qui peuvent être vendus sans ordonnance d’un médecin. Dans ces cas, la FDA réglemente les formulations et l’étiquetage des différentes classes de médicaments, plutôt que les produits individuels. La FDA élabore des » monographies » avec des lignes directrices pour leur production, leur distribution et leur application. Une fois la monographie élaborée, les entreprises peuvent produire et vendre ces produits sans l’approbation préalable de la FDA, à condition qu’ils soient fabriqués conformément aux recommandations de cette dernière. Les monographies servent à établir l’innocuité, l’efficacité et l’étiquetage obligatoire de tous les produits OTC.
Nous offrons d’autres services pour les États-Unis
Toute société étrangère souhaitant vendre des produits alimentaires ou des boissons, des dispositifs médicaux, des cosmétiques ou des médicaments aux États-Unis doit le faire via une agence américaine autorisée. Agent.
Aux États-Unis la FDA réglemente tous les produits alimentaires et boissons destinés à la consommation humaine ou animale.
Compléments Alimentaires FDA
Les fabricants de compléments alimentaires doivent s’assurer que leurs produits sont sûrs et étiquetés avec précision
Vaste gamme de produits, allant des vêtements de protection aux professionnels de la santé, en passant par les logiciels, les outils chirurgicaux, etc.